Efferalgan 500 Mg Vanille-Fraise Granulés 16 Sachets

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Efferalgan 500 Mg Vanille-Fraise Granulés 16 Sachets
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Limité à 10 produits par commande
Résumé des caractéristiques du produit (RCP)

Efferalgan 500 Mg Vanille-Fraise Granulés 16 Sachets

Pharmacovigilance

Limité à 10 produits par commande

Pharmacovigilance

Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
Indication

EFFERALGAN 500 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs faibles et moyennes et/ou de la fièvre.

Conseils d'utilisation

La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 milligrammes (mg) par kilo (kg) et par jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg par kg toutes les 6 heures ou 10 mg par kg toutes les 4 heures.

Poids corporel

(âge)

Prise unique

Intervalle entre chaque prise

Dose quotidienne recommandée

De 27 kg à moins de

41 kg
(de l’âge de 8 ans à moins de 10 ans)

500 mg de Paracétamol
(1 sachet)

6 heures

2000 mg de Paracétamol
(4 sachets)

De 41 kg à moins de

50 kg
(de l’âge de 10 ans à

≤ 12 ans)

500 mg de Paracétamol
(1 sachet)

4 heures

3000 mg de Paracétamol
(6 sachets)

50 kg ou plus
(plus de 12 ans)

1000 mg de Paracétamol
(2 sachets)

4 heures

3000 mg de Paracétamol
(6 sachets)

Chez l’adulte et l’adolescent pesant plus de 50 kg, la dose quotidienne habituelle de paracétamol est de 3 000 mg par jour, soit 6 sachets. Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu’à 4 000 mg par jour, soit 8 sachets par jour.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

EFFERALGAN 500 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet EST RÉSERVÉ À L’ADULTE, À L’ADOLESCENT ET À L’ENFANT pesant plus de 27 kg (à partir de 8 ans environ).

Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids ne sont donnés qu’à titre indicatif.

Chez l’enfant, la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 75 mg par kg et par jour.

Fréquence d’administration

Les prises régulières permettent d’éviter les fluctuations de douleur ou de fièvre :

·Chez l’enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures.

·Chez l’adulte et l’adolescent, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.

Groupes de patients particuliers

La dose journalière efficace la plus faible possible doit être envisagée, sans dépasser 60 mg par kg et par jour (sans dépasser 3000 mg par jour), dans les situations suivantes :

·Adultes et adolescents de moins de 50 kg

·Insuffisance hépatique (maladie du foie) (légère ou modérée)

·Alcoolisme chronique

·Déshydratation

·Malnutrition chronique

·Syndrome de Gilbert

Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients âgés.

Insuffisance rénale

Si vous souffrez d’insuffisance rénale sévère (maladie grave des reins), l’intervalle minimal à respecter entre chaque prise doit être adapté en fonction de votre fonction rénale (évaluée sur la base de la clairance de la créatinine), conformément au tableau ci-dessous :

Clairance de la créatinine

Intervalle entre les doses

cl supérieure ou égale à 50 mL/min

4 heures

cl entre 10 et 50 mL/min

6 heures

cl inférieure à 10 mL/min

8 heures

La dose de paracétamol ne doit pas dépasser 3000 mg par jour.

Insuffisance hépatique

Si vous souffrez de façon chronique d’une maladie du foie ou d’une maladie évolutive compensée du foie, en particulier d’insuffisance hépatique, d’alcoolisme chronique, de malnutrition chronique (faibles réserves en glutathion hépatique) et de déshydratation, la dose de paracétamol ne doit pas dépasser 3000 mg par jour.

Mode d’administration

Voie orale uniquement. Veuillez prendre les granulés directement dans la bouche, sur la langue, puis les avaler sans eau.

Durée d’administration

Comme pour tout médicament contre la douleur (antalgique), la durée du traitement doit être aussi courte que possible et adaptée aux symptômes.

La durée du traitement est limitée à :

·5 jours en cas de douleurs ;

·3 jours en cas de fièvre.

Si la douleur persiste plus de 5 jours ou si la fièvre persiste plus de 3 jours, ne poursuivez pas le traitement sans consulter votre médecin.

Composition

La substance active est : le paracétamol

Chaque sachet contient 500 mg de paracétamol.

Les autres composants sont :

Sorbitol (E420), talc, copolymère méthacrylate basique, oxyde de magnésium léger, carmellose sodique, sucralose (E955), stéarate de magnésium, hypromellose, acide stéarique, laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane (E171), N,2,3 –triméthyl-2-(propan-2-yl) butanamide, siméticone, arôme fraise (contient de la maltodextrine, de la gomme arabique (E414), des substances aromatisantes naturelles et identiques aux naturelles, du propylène glycol (E1520), du triacétate de glycéryle (E1518), du 3-hydroxy-2-méthyl-4H-pyran-4-one (E636)), arôme vanille (contenant notamment du saccharose).

Notice
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